運用調配檢核系統提升中藥飲片調配正確性
戴秀琴1、邵時傑1、蔡佳純1、陳怡樺1、陳立偉2、陳惠玉3
1基隆長庚紀念醫院藥劑科、2林口長庚紀念醫院中醫藥劑部、3林口長庚紀念醫院藥劑部
摘要
濃縮中藥的調配作業大多已導入條碼檢核系統來減少藥師調配錯誤風險，然而多數中藥飲片的調配作業仍採用人工核對。中藥飲片種類繁多，藥師可能由於藥品外觀相似或藥名相近等因素而發生調配錯誤。過去研究顯示使用條碼檢核系統可增進藥師調配的正確性，但對於提升中藥飲片調配正確性的成效並不清楚，本研究發現透過導入飲片調配條碼檢核系統後，中藥飲片的調配錯誤率由0.08%降為0%，證實條碼檢核系統可確保中藥飲片調配的正確性，提升病人用藥安全。
關鍵字： 飲片調配、用藥安全、調配錯誤
壹、前言
用藥安全是臨床照護的重要品質指標，根據台灣病人安全通報系統 (TPR, Taiwan Patient safety Reporting system) 於2019年第四季通報事件統計資料顯示1，病人安全事件以藥物事件通報最多 (32.8%)，其次為跌倒事件 (24.6%) 和管路事件 (12.9%)。探討醫院中發生藥物事件的原因，則以人為因素最高 (62.2%)，其次為工作狀態/流程設計因素 (28.4%)。為了改善人為因素所致的藥物事件，許多文獻已指出在調配藥物的過程中使用條碼檢核系統可有效地提升藥品調配正確率2-5。例如，2016年Wang BN等人比較條碼檢核與藥師目視檢核的藥品調配錯誤率，結果顯示條碼檢核的藥品錯誤率 (0%) 明顯低於藥師目視檢核 (0.7%)2。2017年Kevin Hutton等人針對1998年到2016年12月的文章執行系統性回顧，顯示運用條碼可減少醫院的用藥錯誤，可有效預防劑量錯誤、藥物錯誤、途徑錯誤及給錯病人等異常3。
依據台灣健保資料庫研究顯示，台灣26.8%的病人有中藥使用經驗6，因此確保中藥用藥安全無疑是件刻不容緩的議題。現況科學中藥已有條碼檢核機制，但由於大多數飲片廠商未於藥品外包裝標示條碼，所以現況調配作業僅能採取人工檢核，流程不僅耗時，更可能發生藥師目視檢核藥品疏失的潛在藥物事件。本研究將探討導入中藥飲片調配檢核系統，透過系統自動協助檢核飲片的品項及重量正確性是否可改善中藥飲片的調配正確性。
貳、方法
本研究為北部某區域教學醫院的回溯性分析。研究醫院中藥局於2018年11月開始導入飲片調配檢核系統，系統作業流程如下: (1)飲片進貨時，由藥庫人員逐項於飲片包裝外建立條碼，再經由藥師檢驗確認後完成藥品上架。(2)醫師開立處方並經藥師評估處方適當性。(3)藥師掃描藥袋首頁條碼後，調配檢核系統顯示飲片處方內容。(4)每項飲片調配前後均需掃描飲片條碼，並檢核藥品重量(允差值為±0.5CN)。品項或重量調配錯誤時，系統會顯示錯誤提示畫面，直到調配正確為止(圖一至二)。(5)飲片調配完成後，藥師掃描藥袋條碼結束作業。
圖一、調配檢核系統顯示藥品錯誤的提示畫面
圖二、調配檢核系統顯示重量錯誤的提示畫面
研究結果主要針對中藥飲片調配錯誤率進行分析。此項資料來源為研究醫院的內部醫療品質通報系統。調配錯誤案例均由審核或發藥藥師進行檢核，當有調配錯誤時主動於醫療品質通報系統進行通報。研究將比較條碼檢核系統導入前 (2018年1月-2018年10月) 及導入後 (2018年11月-2020年5月) 的中藥飲片調配錯誤率，並針對調配錯誤原因進行分析。條碼檢核系統可自動記錄提示藥師發生中藥飲片調配錯誤的訊息 (包含藥品品項錯誤及重量錯誤)，因此可提供系統導入後的調配錯誤攔截率。此外，此研究另針對飲片檢核系統導入前後的調配時間及藥師執行之滿意度進行評估。
參、結果
飲片調配檢核系統導入前，飲片調配錯誤率為0.08% (23/29,703)，錯誤原因前三名分別為重量錯誤 (n=16，佔69.6%)、藥名相似 (n=4，佔17.4%) 和外觀相似(n=2，佔8.7%)。檢核系統導入後，飲片調配錯誤率為0.0% ( 0/63,361) (圖三)，由於可能發生的調配錯誤已被攔截(檢核系統攔截調配錯誤率為0.2% ; 124/ 63,361)，分析已由檢核系統攔截的124件調配錯誤原因，以藥名相似錯誤攔截最多 (n=44，佔35.5%)，其次為重量錯誤 (n=27，佔21.8%)、位置相近 (n=23，佔18.5%)、藥品外觀相似 (n=18，佔14.5%)、同一廠牌 (n=9，佔7.3%)及料位號相似 (n=3，佔2.4%)，其中外觀相似調配錯誤的品項如：炙黃耆和炙甘草、黃耆和甘草、黃精和熟地黃，藥名相似調配錯誤的品項如：炒白芍和炒白朮、天門冬和麥門冬、麥芽和炒麥芽等(圖四至五)。
圖三、飲片調配錯誤率於中藥飲片調配檢核系統導入前後的比較
圖四、飲片調配錯誤原因分析於中藥飲片調配檢核系統導入前後的比較
圖五、中藥飲片調配檢核系統攔截調配錯誤件數原因分析
本研究測試系統導入前後藥師的飲片調配時間，原方式為調配藥師以人工劃記方式完成調配，再交由另一位藥師核對藥品及重量的正確性，平均約48.3秒/筆；導入此系統後，調配時間僅含調配藥師輔以條碼檢核完成調配的時間，不需再交由另一位藥師核對藥品及重量，直接由發藥藥師核對藥品正確性即可，經測試調配藥師調配時間平均約32.9秒/筆，調配每一筆約減少15.4秒。此外，系統導入後，有90%藥師對〝導入此系統可有效確保調配的正確性，提供安全的作業環境〞回答滿意或非常滿意。
肆、討論
美國醫院藥師協會 (ASHP, American Society of Health-System Pharmacists ) 指出藥品調配使用條碼輔助，可顯著降低人為調配錯誤發生(例如：外觀相似/讀音相似的藥品調配錯誤)7。台灣相關研究也有類似的發現，2013年蔡佩珊等人及2014年李宜貞等人，證實藥品調配時輔以條碼檢核，可確保藥品正確性並提升用藥安全6,7。過去文獻多針對西藥調配進行研究，本篇研究進一步驗證條碼輔助系統可協助提升中藥飲片的調配正確性，縮短調配時間並增加藥師工作滿意度。
2016 年Khaled Aldhwaihi等人發表一篇文獻，搜尋2000.01-2015.01發表的文章，針對醫院藥局的調配錯誤執行系統性文獻回顧，顯示調配錯誤率為0.015% - 33.5%，最常見的錯誤是：藥品錯誤、劑量錯誤和劑型錯誤，造成的錯誤的因素最常見為：工作負荷量太大、LASA藥品混淆、缺乏知識/經驗和藥局內部溝通問題8。研究醫院中藥局有部分藥師編制是以一年輪訓方式進行，並且常規接受新進中醫師於中藥局受訓1個月，因此常會執行飲片調配的教學訓練。由於飲片品項及廠牌常有異動，新進人員對藥品熟悉度較無法快速掌握而可能發生調配疏失，本研究顯示建置飲片調配檢核系統後，內部調配異常件數降為0件，顯示此系統可輔助新進人員提升飲片調配正確性；此系統同時增加藥品資料庫連結的功能，只需點選螢幕藥品後方的按鈕即可顯示藥品資訊、藥品外觀圖片、藥品鑑別及易混淆中藥資料，當藥師對飲片內容有疑慮時可直接查詢，作為調配時的參考資料。
飲片調配檢核系統導入前，飲片調配錯誤率為0.08%，導入後檢核系統攔截的調配錯誤率為0.2%，系統攔截的比例高於人員內部通報的比例，顯示人員可能有遺漏通報的問題存在；針對重量檢核的部分，檢核系統導入前的調配錯誤率為0.0005% (16/29703)，導入後調配錯誤率為0% (檢核系統攔截的調配錯誤率為0.0004%，27/63361)，可能原因為導入前調配藥師僅依電子秤的數字執行調配，導入後增加了系統檢核及檢核資料管理的功能，當系統檢核出重量錯誤時，藥師能即時修正錯誤，且亦可針對檢核資料執行分析，個別瞭解並關心錯誤比例較高藥師之原因，顯示可有效攔截及改善錯誤發生的機率。另外以條碼檢核取代人工檢核的附加效益為縮短調配時間，系統上線後，一年估計約可減少180小時的調配工時，讓藥師有更多時間執行臨床藥事照護作業，例如：核對醫師處方正確性、用藥指導等。
為確保用藥安全，現況市面上研發很多不同的調配系統，例如智慧型調劑台可藉由藥櫃燈號顯示系統確保藥品正確性並縮短調配工時5；國立台灣科技大學研發飲片自動調配系統，可依據輸入的處方內容由機器手臂打開藥櫃抓取飲片，系統檢視飲片品項及重量的正確性，確認後再進行包裝9。本研究建置的飲片調配檢核系統，特色為利用飲片包裝上的條碼資料比對電腦建檔的資料，輔佐檢核藥品的正確性；針對重量檢核則是將電子秤的秤重資訊傳輸至電腦，再由系統檢核重量的正確性。檢核過程中可透過電腦提示來攔截重量錯誤、飲片外觀相似及藥名相似等調配錯誤，本研究證實運用飲片調配檢核系統的輔助，可有效確保藥師調配正確性並大幅提升中藥用藥安全。
Use the barcode verification system to enhance the correctness of the Chinese materia medica decoction pieces
Hsiu-Chin Tai1, Shih-Chieh Shao1, Chia-Chun
Tsai1, Yi-Hua Chen1,
Li-Wei Chen3, Hui-Yu Chen3
1Department Pharmacy, Keelung Chang Gung
Memorial Hospital
2Department of Chinese Herbal Pharmacy, Taoyuan
Chang Gung Memorial Hospital
3Department Pharmacy, Linkou Chang Gung Memorial
Hospital
Abstract
To reduce the risk of dispensing error, the barcode verification system for concentrated Traditional Chinese Medicine preparations has been mostly conducted. But the Chinese materia medica decoction pieces (CMMDP) still check widely by pharmacists. Since pharmacists may have dispensing error due to the vary factors such as similar appearance of the drugs or look-alike drug names. Studies have shown that the use of barcode verification system can enhance the correctness of dispensing, but the effectiveness is unclear when applied to CMMDP. From the study, the error rates of CMMDP are reduced from 0.08% to zero when the barcode verification system was conducted. It suggests that this system can enhance the medication safety.
參考資料：
1. 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會：台灣病人安全通報系統2017年第二季報表資料。台北，2017。
2. Wang BN,Brummond P,Stevenson JG:Comparison of barcode scanning by pharmacy technicians and pharmacists visual checks for final product verification. American Journal of Health-System pharmacy ,2016;73:69-75
3. Kevin Hutton, Qian Ding, Gregory Wellman: The Effects of Bar-coding Technology on Medication Errors: A Systematic Literature Review. Journal of Patient Safety,2017 Feb 24,1-15
4. 蔡佩珊、吳大圩：條碼給藥檢核系統執行成效評估。藥學雜誌2013;29(3):127-132
5. 李宜貞、陳世欽：中藥調配檢核與藥櫃燈號顯示系統。藥學雜誌2014;30(1):135-14
6. Ching-Wen Huang , I-Hsuan Hwang , Ye-Seul Lee: Utilization patterns of traditional medicine in Taiwan and South Korea by using national health insurance data in 2011. 2018 Dec 27;13(12):e0208569. doi: 10.1371/journal.pone.0208569. eCollection 2018.
7. ASHP Statement on Bar-Code Verification During Inventory, Preparation, and Dispensing of Medications. Americam Journal of Health-System pharmacy ,2011;68(5):442-5
8. Khaled Aldhwaihi,Fabrizio Schifano,Cinzia Pessolesi:A Systemic review of dispensing errors in hospital pharmacies. Integrated Pharmacy Reseach and Practice,2016;5:1-10
9. Chi-Ying Lin,Ping-Jung Hsieh:Development of an Automatic Dispensing System for Traditional Chinese Herbs.Journal of Healthcare Engineering, 2017; volume (1):1-12
通訊作者：戴秀琴／通訊地址：基隆市麥金路222號1樓藥局
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